与普通感冒不同，流感是病毒引起的急性呼吸道感染，是一种传染性强、传播速度快的疾病。其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播。引起的典型临床症状主要表现为：急起高热、全身疼痛、显著乏力和轻度呼吸道症状。

根据病毒核蛋白和基质蛋白，目前流感被分为甲乙丙丁（或ABCD）四型。其中，甲型病毒危害最大，常在禽类、猪、马、海豹以及鲸鱼和水貂等动物中广泛存在，若在人群中会以暴发流行的形式出现，甚至导致全球的流感大流行。乙型流感病毒流行规模比甲型流感病毒小很多，主要在人体内循环并引起季节性流行。丙型流感病毒可感染人类和猪，但感染后症状轻微且极少引起流行。丁型流感病毒主要影响牛，尚未发现在人群中感染。

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研究表明，我国流感流行季主要集中在冬春季节，一般在11月到次年3月之间，但最高峰在1月前后。此外，我国南方还存在一个夏季流感高峰。

在流感季节，孕妇、儿童、慢病患者以及医务人员流感的暴露风险最高。

根据《中国流感疫苗预防接种指南2019-2020》显示，我国2009年H1N1大流行期间，孕妇占育龄妇女人口数的3%，但H1N1死亡病例中有20%为孕妇。其次，儿童平均年流感染率为20%-30%，在某些高流行季节，儿童流感年感染率可高达50%左右。尤其5岁以下儿童感染后出现重症的风险较高。而且，慢病基础疾病患者感染流感病毒后，更易出现严重疾病或死亡，其流感相关住院率和超额死亡率更高。此外，未接种流感疫苗的医务人员每季节实验室确诊的流感发病率为18.7%，是健康成人的3.4倍。

那么问题来了，处在流感爆发期，人们应该如何进行比较有效的预防？

流行病学认为，目前通过接种疫苗是预防流感大范围爆发最有效的方式之一。据统计，未接种流感疫苗人群中，有症状流感在成人中罹患率为4.4%，有症状感染在65岁以上人群中罹患率为 7.2%，所有流感（有症状+无症状感染）在成人中罹患率为10.7%，但是在接种疫苗后，则可以大大降低流感的罹患风险。从1-6岁年龄的儿童观测发现，若疫苗覆盖率达到30%，可减低65%的流感爆发率。若疫苗覆盖率达到70%，流感爆发率更可降低至4%。

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目前，全球已上市的流感疫苗主要有灭活疫苗（TIV）、减毒活疫苗（LAIV）以及亚单位疫苗（基因工程重组或纯化），其中均包含三价流感疫苗与四价流感疫苗。

从产品发展格局来看，1977年以前，市面上只有含有两个病毒株的二价流感疫苗，即一个甲型流感病毒株和一个乙型流感病毒株。1978年，流感疫苗中加入一种甲型流感病毒株，之后流感疫苗一直为三价流感疫苗，里面含两种甲型流感病毒株和一种乙型流感病毒株。直到2012年12月，葛兰素史克公司在原来的三价流感疫苗的基础上增加了一个乙型流感病毒株成功研发出了四价流感疫苗并被获批准。2013年WHO开始推荐防护效果更好的四价疫苗，随后四价疫苗逐渐成为全球主流。

截止现在为止，全球已上市的四价流感疫苗共9种，销售额已经超过26亿美元，成为仅次于肺炎球菌疫苗的第二大疫苗品种。而生产全球四价流感疫苗主要供应厂商则有四家，分别为赛诺菲，GSK，阿斯利康和Seqirus，其中以赛诺菲市场份额最大，占据全球四价流感疫苗市场份额的70%以上。

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我国流感疫苗市场长久以来基于预测制备而得疫苗，因此有效性难以保证，并且目前仍以三价流感疫苗为主流，使得在售流感疫苗与某些活跃毒株有时出现不匹配的现象。

例如，自2017年10月以来，我国境内以Yamagata系为主的B型流感病毒活动强度开始增加且快速发展，截至2018年1月达到了活跃顶峰，对流感发病贡献度高达54%，超越A型占主导，其中Yamagata系贡献度达到35%。而当时我国主流的三价流感疫苗未能覆盖该类病毒，造成预防效果差、流感疫情爆发较为严重。据CFDA统计，2018年1月，我国流感发病患者27.4万例，同比增长达800%，环比增长125%，并导致56例患者死亡。因此，对于可以有效覆盖B型Yamagata系流感病毒的四价流感疫苗，国内有着迫切性的需求。

据统计，我国含三价、四价流感疫苗合计有六家企业生产批签，分别为华兰生物、赛诺菲巴斯德、长春所、北京科兴、国光生物以及新获批四价流感疫苗的江苏金迪克。其中，长春生物制品研究所批签发612.5万剂，市占率19.9%，居市场第二位，但全部都是三价流感疫苗。赛诺菲巴斯德去年减产流感疫苗后，今年恢复生产批签,全年批签约573万剂，市占率18.6%，居市场第三位。江苏金迪克获批四价流感疫苗上市后，共生产批签135万剂，流感疫苗市占率4.4%。剩下国光生物批签较少，仅第四季度批签40.2万剂，市占率1.3%。

目前，华兰生物在流感疫苗领域处于领跑位置，2019年全年共批签三价和四价流感疫苗合计1293万剂，占全国流感疫苗批签总量的42%。具体为三价流感疫苗批签发457.2万剂，市占率21.7%。四价流感疫苗批签发836万剂，市占率86.1%。