中国本土创新药企的PD-1式焦虑
时间: 2020-05-30 12:16 医药生物 收藏

近年以来在纳斯达克上市的新兴生物医药公司新基、安进艾伯维……股价持续上涨的背景之下内地资本市场也逐渐认识到投资创新药企可能一条长期跑赢沪深300的捷径所以你能够看见的是高瓴资本同时投资了恒瑞信达君实百济四家生物制药公司其实就是在不知道PD-1领域谁将胜出之际选择了投赛道而不仅仅是投公司

这也意味着上个世纪以来格雷厄姆烟蒂巴菲特护城河的策略可能开始失效价值投资的有效性不是单纯看教科书照本宣科也不是买历史市盈率更不是一成不变的而是与时俱进

格雷厄姆是买小巴菲特是买大现在投资生物医药也许算成长

另外一个特点是中国的生物制药发展历程很短进展速度却很快90年代考大学的70后应该都还记得当年为选择生物还是计算机专业而头痛过吧?那一代人现在回国成为了生物制药研发的领军人物

不巧的是大多数海外跨国公司早期发生了战略误判现在为了尽快进入PD-1/PD-L1新药研发领域竟然纷纷与中国内地新兴生物医药公司开展了合作研发

①安进+百济神州
②礼来+信达生物
③拜耳+基石药业
④吉利德科学+药明生物+誉衡生物

海外巨头依靠中国本土药企快速进入PD-1领域参与全球市场角逐在10年前简直就无法想象


以上PD-1和PD-L1单抗研发进展包括了已经在中国内地启动2期临床或者3期临床的公司

A股最正宗的PD-1单抗和PD-L1单抗研发公司包括,①$恒瑞医药(SH600276)$,②$百奥泰(SH688177)$,③桂林三金。这三家上市公司拥有100%的PD-1/PD-L1权益。

另外,君实生物和神州细胞也拥有100%的PD-1/PD-L1权益,将在数月后登陆A股科创板IPO。

此外,中国生物制药(子公司正大天晴)、科伦药业(子公司博泰生物)、誉衡药业(子公司誉衡生物)、复星医药(子公司复宏汉霖)……这一类上市公司都没有完全的PD-1/PD-L1权益,未来也将影响上市公司的业绩和估值。

之所以大多数中国本土创新药企将PD-1/PD-L1抗肿瘤药物作为创新药研发的突破口原因如下:

1出于对于生命质量和长短的追求越来越多的肿瘤患者需要更有效的新药价格更低反而不是患者的第一诉求而PD-1单抗等免疫治疗恰恰可以让20%的晚期肿瘤患者达到长期生存人类对于健康追求永无止境

2内地医保一波又一波对于化学仿制药的带量采购几乎扼杀了化学仿制药企持续盈利的空间只有创新药可以利用专利期维持长达数十年的利润增长例如,信立泰创新药阿利沙可以在众多0.1元的沙坦类仿制药中卖出6元的高价

3海外市场比中国内地大得多恒瑞信达、百济神州君实复宏汉霖纷纷在海外开展PD-1临床试验无疑有利于激发国内创新药出海本土药企的营收前景不再仅仅限于中国内地而是全球市场这一幕就是全球与20年前入世以后中国汽车零部件企业和玩具企业迅速壮大是一脉相承的

当然中国本土创新药企本质上不是源头创新临床前更多的是临床研发+销售而且销售似乎还更重要一些

但是PD-1/PD-L1单抗在创新方面要求却更多君实生物既往没有销售经验上市第一年就卖了7亿元PD-1单抗信达生物只有霍奇金淋巴瘤进入了医保目录今年第一季度PD-1单抗就卖了4亿元所以PD-1/PD-L1单抗创新是新玩意随着谈判后可以医保支付的适应症增加未来哪家销量更多?依靠的是临床试验拓展依靠的是更多适应症获批


从中国内地启动的临床试验和适应症选择数量来看信达生物君实生物、百济神州似乎比恒瑞管线更齐全其实只是一种误解,恒瑞医药在最大适应症肺癌领域开展临床更多


备注NSCLC是非小细胞肺癌SCLC是小细胞肺癌

从上图可以清楚发现即使是肺癌这个最大的适应症也包括8类细分适应症PD-1单抗的临床试验难度相当于研发了10~20种创新药

面对即将到来的PD-1单抗医保谈判获批适应症越多本土药企就越能够在未来医保谈判中占据优势地位

试图开放更多适应症的临床试验需要的不仅仅是人才和领导能力还包括获取研发费用

所以在逻辑上百奥泰和君实生物越早在资本市场IPO就越能够快速获取资金开展更多的临床试验未来的市场份额就越大

PD-1和PD-L1单抗是时代的创新药物集合了基础研究专利临床开发和市场竞争等所有药物开发过程的元素作为一款现象级产品出现在全球和中国各大制药公司的管线中这是前所未有的

虽然目前在国内还将遭遇医保谈判和价格战方面的竞争和困扰,但是仍然是抗肿瘤领域的基础治疗药物,未来PD-1/PD-L1最大收入来源可能是其他联合治疗药物,基于PD-1的焦虑,众多药企在考虑市场格局以后,(例如辉瑞、安进、赛诺菲、吉利德科学)仍然回过头来启动PD-1/PD-L1研发的原因。

可以预见的是肿瘤治疗一刻没有完全攻克PD-1式的焦虑仍将继续存在那是人类渴求延续生命和药企破解生存困境的危机自救


作者:牛氓的胜利

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