君实生物与英派药业在PARP抑制剂赛拉帕利的合作研发意欲何为?
时间: 2020-08-22 12:14 医药生物 收藏

君实生物-U(SH688180) 似乎已经被主流资金抛弃了……即使是与英派药业组建合资公司,占有50%股份与权益,共同研发PARP抑制剂(中国区域)这种重磅利好也无济于事。

需要知道,在美国纳斯达克上市的中国药企再鼎医药(ZLAB),也仅仅是license-in的GSK尼拉帕利(中国区域权益)一个产品上市。


再鼎医药的研发管线和进展

再鼎医药在美国市场的估值=59.89亿美元=419亿RMB。

君实生物license-in的赛拉帕利Senaparib(IMP4297),无论如何也值一个20%的涨停,今天A股资本市场竟然没有表现,也算奇葩了。

拥有BRCA基因的人群极易患乳腺癌和卵巢癌。好莱坞女星安吉丽娜朱莉由于遗传了母亲的突变BRCA基因,因而在37岁时接受了乳房切除手术。随后又切除了卵巢和输卵管。


PARP与BRCA间存在合成致死模式,合成致死即两个非致死基因同时被抑制导致细胞死亡的现象。

当PARP与BRCA同时存在缺陷时,恶性肿瘤细胞无法被修复,导致恶性肿瘤细胞死亡。因此,在BRCA突变的癌细胞中,凭借合成致死的机制,通过单用PARP抑制剂或联用化疗药物,可有效清除BRCA基因突变的乳腺癌、卵巢癌细胞。


这是有史以来精准医疗的历史性突破。


美国上市的PARP抑制剂共有4家品种。

中国内地真正参与PARP抑制剂研发的上市公司,只有①阿斯利康②再鼎医药③恒瑞医药和翰森制药④君实生物和英派药业。

其他企业例如,人福医药、江西青峰药业、上海创诺、天士力数年时间都还停滞在1期临床,辰欣药业更是停留在获批临床阶段。

由于PARP抑制剂奥拉帕利的化合物专利将于2024年到期,而包括正大天晴10+家药企已经准备仿制上市。

奥拉帕利不太可能在中国开展胰腺癌、胃癌、乳腺癌(二线三线)临床试验,所以给了后来者再鼎医药、恒瑞医药、君实生物继续扩大适应症的机会。

而信达生物和中国生物制药则在PARP抑制剂中缺失了一环。


新浪医药有一篇文章,预测再鼎医药尼拉帕利仅仅在卵巢癌二线治疗,就有13.74亿元的市场前景。所以,笔者认为君实生物的此次license-in赛拉帕利进入研发管线(中国区域权益),具有重要意义,只是市场没有认识到罢了。

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