你怕老吗?或者说你听说过肉毒毒素的逆龄驻颜功效吗?
就在9月23日,华东医药在互动平台表示,公司与韩国企业Jetema签署了战略合作协议,获得其A型肉毒毒素在中国的独家代理。
据立木信息咨询统计,2019年我国肉毒毒素整体市场规模超百亿,处于高速增长期。然而,正规渠道市场规模也就仅约49亿元,剩下以水货为主,占比竟然接近90亿元。目前国内肉毒素市场充斥着大量从韩国进口的水货,实际年消耗量大约为正规产品的2倍左右。
整体而言,除了消费端尚未打开外,技术限制造成供给有限。华东医药获得A型肉毒的代理有望增加对肉毒毒素正规渠道市场的扩容。
肉毒毒素,瘦身塑形的美容神器
肉毒毒素全称为肉毒杆菌毒素,注射后可以干扰乙酰胆碱从运动神经末梢的释放,阻断神经和肌肉之间的信息传导、局部麻痹肌肉神经,从而令肌肉停止痉挛或暂时麻痹肌肉使其失去原有功能而萎缩。
最早时期,医学界肉毒毒素用来治疗面部痉挛和其他肌肉运动紊乱症,直至上世纪八十年代,整形美容界才将它的功能扩大至瘦身塑形等。目前肉毒毒素已经特定用于医美当中的瘦脸、瘦腿或除皱等。
根据肉毒毒素蛋白抗原性的不同,肉毒毒素大致分为A-G共7个血清型,其中A、B、E、F型易引起人类肉毒中毒,C、D型易引起动物肉毒中毒,G型较为少见。
不过,肉毒毒素不是万能药物,毕竟是一种毒素,副作用自然还是有的。对于正常人来说,偶尔会产生头痛、过敏、复视、表情不自然的不良反应。但对于特殊人群来说,引起的负面效果只会更加严重。目前有明确规定5类人不能使用肉毒杆菌毒素去皱美容:孕妇、哺乳期妇女,重症肌无力症、多发性硬化症患者,上睑下垂患者,身体非常瘦弱,有心、肝、肾等内脏疾病的人,过敏体质者。
注射用A型和B型肉毒毒素产品在临床上已广泛应用于神经内科、整形外科、康复科、泌尿科等多领域。尤其A型肉毒毒素即“瘦脸针”,在面部注射后,通过影响运动神经传导,放松脸部肌肉,缓解皱纹,同时也是一种神经毒素,在7种肉毒毒素中毒性最大。
为什么看好肉毒毒素?
肉毒毒素对于女人来说是美容神器,撩拨了大量美人心。爱美之心,人皆有之!美国美容整形外科协会表示,由于肉毒毒素的效果迅速、神奇,又不影响日常生活,所以注射肉毒毒素的人数以每年30%的增幅普及。
2018年,我国35-49岁、50-64岁人口占比分别为23%、20%。“高龄化”提前,“老龄化”到来,隆胸、紧致、吸脂以及各类抗衰需求快速增长。并且,90后群体观念开放,医美渗透率高,该群体处于工作后收入不断提升、医美需求得以释放的阶段。当前在国内,肉毒毒素注射医美中需求仅次于玻尿酸,需求占比分别为67%、33%。
肉毒毒素资质审核极具严格导致当前市场产品稀缺
肉毒素资质审核比医美玻尿酸填充剂更严格,此前国内市场仅两家获批,分别是美国Allergan的“Botox”(保妥适)和兰州生物制品研究的衡力两大品牌,但在今年6月,新增英国Ipsen的“Dysport”(吉适)。
衡力由兰州生物制品研究所生产,1993年在中国获批用作新药,2012年才被批准用于整形美容,其在全国29个省份指定了77家经销商。“Botox”由美国艾尔建公司生产,2009年被CFDA批准用于美容,国药控股分销中心有限公司是其总经销,目前在全国30个省份指定了56家二级经销商。
“Botox”与“衡力”双雄竞争,但“Botox”价格更高。“Botox”在去皱精准度、安全性方面均好于“衡力”,被定位高端市场,定价在900元-2400元/50unit,是衡力的3倍。2018年,“Botox”中国市场市占率达54%,首次超过衡力。
水货定价更加便宜。国内肉毒毒素市场上充斥着大量未获CFDA批准的“水货”,比如来自韩国的“粉毒”、“绿毒”和“白毒”以及黑市上的“Botox”与“衡力”,价格是正品的1/10-1/2不等。
行业政策趋严,推动水货市场不断萎缩。2016年,CFDA连发两条公告对肉毒毒素使用进行消费警示及加强管理,2017-2018年,全国各省市食药监局及公安局加大对肉毒毒素市场打击力度,破获多起肉毒毒素假药制备及销售案件。2019年,国家七部门联合开展全国范围的非法医疗美容监管行动。随着行业监管趋严,肉毒毒素市场竞争将越来越规范,水货及假货需求将会转移到正品需求。
肉毒毒素市场前景广阔,厂商选择通过与韩企合作进行市场布局。
韩国身为全球整容大国,肉毒毒素产品驰名海内外,仅是本土肉毒毒素市场占有率接近40%,产品还出口至中国、日本、泰国、巴西在内的全世界近60个国家,在医美市场中享有极高知名度。因此,国内消费者会选择赴韩国进行肉毒毒素注射或者在国内常规渠道、非常规渠道注射。目前,多家厂商选择通过与韩企合作进行市场布局。比如:
2015年,华熙生物与韩国Medytox成立合资公司Medybloom(华熙持股50%),联手开发、拓展国内肉毒毒素市场。然而,2018年合作引进并经销的Meditoxin粉毒产品因造假被韩国政府下架,目前合作项目仍在停摆。
2018年9月,爱美客与韩国Huons Co.,Ltd.签订A型肉毒素产品在我国的合作协议,公司获Huons授权在我国进口、注册和经销其生产的A型肉毒素产品,Huons提供一切必要的技术信息。Huons研发的A型肉毒素产品Hutox已于2019年4月在韩国取得产品注册证书。此项目也是公司募投项目的一项,工期为65个月,包括前期准备、临床前研究、临床研究及注册审批等阶段。项目总投资约1.2亿元。