4月13日晚间,华东医药公告,其英国全资子公司Sinclair的产品“少女针”收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
产品介绍:Ellansé少女针是一种修复型填充产品,其主要成分为 70%的CMC(水溶性凝胶)+30%PCL(聚已内脂微米晶球)。 对比玻尿酸填充剂,玻尿酸填充剂只是修饰性填充(打完吸收后短期恢复原样),而Ellansé少女针的CMC成分虽然同样却会被人体所吸收,但另一成分PCL发挥功用,刺激体内的胶原蛋白增生,取代被吸收的凝胶载体,让皮肤停留在施打时的效果,保持少女般的容颜。
受此消息影响,华东医药在4月14日早盘早早封死涨停板。
不得不感叹,现在“医美”板块是“真香”,但凡粘上一点(宣布要建医院、花点钱收购医美民营医院、引进一款医美产品),带来的都是市场资金的“爆炒”。而A股中真正具备投资价值医美公司,却只有凤毛麟角。
在童颜针/少女针这个大单品现金奶牛领域,正是我们未来见证爱美客、华东医药两大医美巨头角力的赛场!
一、“填充”先发者们的较量案例参照:宝尼达与爱贝芙
在医美长效注射填充剂领域,国内医美龙头爱美客已经有了证明自己的产品和营销案例,在过去宝尼达和荷兰爱贝芙的市场竞争中,宝尼达以近年挤占爱贝芙的市场份额并获得高速增长而获得胜利。
爱贝芙和宝尼达,都是在2012年取得三类医疗器械注册证,是当时唯二被CDFA批准的含微球成分的产品。
两者成分上的差别在于:
爱贝芙 —— 80%胶原载体(可吸收不可降解)+20%PMMA微球(永久)
宝尼达 —— 80%玻尿酸载体(可吸收可降解)+20%PVA微球(长时间可吸收)
宝尼达为何能够在这几年大举抢占爱贝芙的市场?这和近年“爱贝芙”医疗事故频发有着较大的关系,问题就出在产品的微球成份上,目前国内获批的“爱贝芙”是荷兰汉福生物的二代产品,由于PMMA微球不可被人体吸收降解,并且微球(32-40μm)较大,注射不均匀且长时间残留可能出现肉芽肿,一方面产品对于医生的要求很高,另一方面部分医生在选择上持有保留态度。另一方面,国内获批的二代产品也由于安全性问题未在美国被批准上市,目前在美国上市的爱贝芙产品是汉福生物的三代产品,微球更小、安全性更高。
至于宝尼达对标的其实是爱贝芙的三代产品,从微球成分上看,PVA这种成分多应用于医学的骨性支架领域,具有跟软骨相似的支撑力;我们可以把PVA就看作是人体中的钙离子,钙离子在人体中代谢很缓慢,同样PVA在人体内代谢也是缓慢的(对应上方长时间吸收),所以注射填充后能维持相当长的时间。
爱美客宝尼达的异军突起,可看出公司的两个亮点,其一是销售策略得当,通过放大竞争对手爱贝芙的安全性软肋来凸显自身产品的优越性;其二是产品的研发和设计能力强,2012年就已经研发出了能够对标爱贝芙三代的管线产品。
值得注意的是,宝尼达和爱贝芙更多是起到支撑和填充的作用,而对于国内女性的追求来看,抗衰抗皱的需求比支撑填充要大得多,也许这么说大家应该就能理解小小的童颜针和少女针为何能让市场的投资者人如此追崇。
二、市场上存在压制少女针销量的几个疑问
2019年年报显示,华东医药国际医美业务贡献收入5.09亿人民币,占比营收总额不足2%。在新产品预计密集获批的2024年之前,市场预计能达到10亿人民币以上的品种只有少女针,如果不能兑现业绩,那么华东医药的转型也难言“成功”。
而少女针产品获批预期,在今天市场大涨后就已经兑现,无论投资人如何YY这个产品有多好,那么这个单品的销量必须兑现。
我们整理了市场几个可能导致少女针出货不及预期的疑问,如果能够顺利的打消市场疑惑,相信少女针的放量可期。
1、定价策略
目前少女针刚获批,定价尚未可知。按海外的情况来说,目前英国价格大概是一千英镑出头,大约人民币一万一千到一万二千。
定价策略的重要性毋庸置疑,这决定了少女针未来主打的消费群体和可能的单品峰值规模,好的定价能够助力产品快速放量。
2、海外销量的疑问
截至2019年,Ellansé已在60多个国家和地区陆续上市。但是主要市场在欧洲、中东和南美,一年的销售额大约2亿,且2009年上市到2017年累计才销售60多万支。而反观童颜针,海外市场每年是一到两百万支的销量,为何少女针产品这么好,在海外市场却没有打开?
市场有几个不同的观点可以解释,但仍需国内市场后续的销售情况来验证:
- 国内外女性消费者的追求差异:女性消费者在这个层面或许有更强的感知,欧美的女性对于“美”的追求方向更倾向于轮廓的骨骼分明,从她们更喜欢打阴影的化妆风格就能看出,她们并不是非常追求比较“蓬、满”的胶原蛋白感,反观国内女性则更倾向追求这种感觉。
- Sinclair子公司推广不利:一方面基于Sinclair的推广策略问题,另一方面推广慢的原因可能还是在于资金实力受限,往往全球大范围性的推广需要较大的资金投入且需要花费大量时间精力推广和培训医师。
- 中美市场未被覆盖:虽然现在少女针注册国家地区数量很多,但中美两个大的消费市场才刚刚打开,产品潜力还未被释放。
3、华东医药的在医美领域的营销推广能力验证
虽然市场有一部分投资者对于华东医药的销售能力很认可,主要源于阿卡波糖在院外和LG玻尿酸的销售案例。
而在医美领域的LG玻尿酸的案例,并不能充分说服一部分投资者,是因为华东在签署代理LG玻尿酸时,该系列产品已经在韩国获得充分验证和足够畅销,就如同四环代理乐提葆一样,可能换另一家大药企来卖,也许能够获得更好的成绩。
如果华东医药能够在少女针这个单品上再获得像LG玻尿酸案例的成功,那么未来公司再从海外引入重磅单品,将可能形成良好的模式循环,进而提升医美板块的估值。
三、爱美客童颜针可能带来的冲击
爱美客的童颜针,将是华东医药少女针重要的对手。
在获批进度上,爱美客童颜针在去年年底就已经做完了现场核查,今年2月已经到了补充材料的阶段,材料完善后就能获批上市了,具体节奏主要看监管层面,但预计也很快获批。
在最新的公司调研中,管理层也表示公司童颜针的童颜针相比第一代产品(如Sculptra)做了技术升级和更新,同样在产品中加了微球,可以均匀地悬浮在HA中,解决了微球团聚的现象(且微球更小,解决了可能出现的肉芽肿问题)。在剂型方面,产品已经是预灌封了,减少污染的风险;可以说这个新一代修饰过的童颜针产品,对于皮肤的改善效果非常好,且材料上在FDA获得了批准。
虽然爱美客的童颜针还未获批,我们尚未拿到相关参数,但该产品管线也是目前国内唯一有获批预期的三类医疗器械资质的童颜针;由于同样是长效注射剂且效用相近,我们预计将会和华东医药的少女针形成直接竞争。
华东医药的少女针,又可以被看做是二代童颜针,相对于传统一代童颜针仍然具有一定的优势(如下图),主要的优势在于其成分中的CMC可以注射后立刻起到填充效果,而童颜针需要一定时间起效;另外就是其可维持时间较童颜针更长。但这些优势,不一定能在对比爱美客升级版的童颜针中体现。
另外,安全性也是重点考察的因素:华东少女针2009年欧洲上市,应用历史长且表现出良好的安全性,2009-2017年间肿胀与结节的发生率为2.0%-2.3%,其余不良反应发生率均低于0.02%(vs 乔雅登肿胀率 10.3%)。我想华东少女针在安全问题上应该不会重蹈爱贝芙的覆辙,目前上面对于医美产品的批准比较谨慎,且12年的监管体系和21年监管体系已经有了很大的不同。
最后,我们来看一下国内券商研究机构对于华东医药少女针和爱美客童颜针的收入规模测算:
少女针:
童颜针:
从预测数据来看,似乎机构对华东医药的销售数据更为乐观,这大概率是因为少女针在国外的效用和安全性已得到验证,推广放量的速度可能会更快。
总结:爱美客的童颜针VS华东医药的少女针,现在没法下结论谁将赢得最后的市场的No.1。但从两家公司的投资逻辑来看,显然是不同的,华东医药作为医美注射剂赛道的新进入者,急需少女针来为自己医美板块正名和兑现公司在这个版块具备投资价值的逻辑,一旦取得成功,那么将迎来公司业绩和股价的戴维斯双击。而爱美客,则不需要去证明什么,公司在医美领域研发能力本身就是国内第一,唯一的缺点就是你很难以“便宜”得价格买到它。