艾伯维又有新收获。

6月11日，艾伯维宣布，口服泛基因型直接抗病毒药物（DAA）Mavyret（格卡瑞韦+哌仑他韦）获FDA批准新适应症，用于治疗患有急性或慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染但无肝硬化或代偿期肝硬化的3岁及以上儿童和成人患者。这是第一个被批准用于在8周内治疗急性HCV感染患者的DAA疗法，治愈率高达96%。

新一代ROS1-TKI在美国获批。

6月11日，Nuvation Bio宣布，新一代ROS1-TKI他雷替尼胶囊获FDA批准上市，用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 市场速递

1）中国生物制药：重磅对外授权落地在即，打造业绩增长“第二曲线”

日前，在第46届高盛全球医疗健康年会上，中国生物制药资本市场负责人雷鸣表示，对外授权已成为公司最重要的战略目标之一。目前，公司针对多款具备全球商业化潜力的创新资产，已与多家跨国药企与明星生物科技公司展开深度洽谈，并有一笔标志性的重磅对外授权交易将于近期落地。今年开始，BD交易将成为公司的经常性收入和利润来源，这不仅将进一步提升公司的国际化收入占比，开启业绩第二增长曲线，还有望成为带动公司估值重估的催化剂。

2）前诺和诺德高管张一帆履新灵北中国，担任总经理

6月11日，灵北全球高级副总裁、亚太及巴西负责人戴麓然（Lorena Di Carlo）宣布了一项重要人事任命，来自诺和诺德的张一帆将于2025 年7月1日正式加入灵北中国，就任新任总经理。

/ 02 / 医药动态

1）礼来替尔泊肽注射液多剂量预装笔在中国上市

6月12日，礼来宣布，穆峰达（替尔泊肽注射液多剂量预装笔）在中国上市。这是继年初替尔泊肽成功上市后，礼来推出的新型注射装置，以增加在中国的供应，满足更多患者需求。该多剂量预装笔每支包含4个固定剂量，每周使用一个剂量。

2）礼新医药LM-168注射液获临床许可

6月12日，据CDE官网，礼新医药LM-168注射液获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

3）乐普生物MRG007获临床许可

6月12日，据CDE官网，乐普生物MRG007获临床许可，拟开展治疗局部晚期或转移性实体瘤的研究。

4）坦蒂生物Cizutamig注射液获临床许可

6月12日，据CDE官网，坦蒂生物Cizutamig注射液获临床许可，拟开展治疗系统性红斑狼疮的研究。

5）微能生命VPD/FC01002注射液获临床许可

6月12日，据CDE官网，微能生命VPD/FC01002注射液获临床许可，拟开展治疗免疫重建不全的研究。

6）金赛药业GenSci134注射液获临床许可

6月12日，据CDE官网，金赛药业GenSci134注射液获临床许可，拟开展治疗成人生长激素缺乏症的研究。

/ 03 / 海外药闻

1）超8亿美元！诺和诺德达成小分子研发合作协议

日前，Deep Apple Therapeutics宣布，已与诺和诺德达成一项研究合作及全球独家许可协议，双方将联合开发靶向一种新型、非肠促胰岛素类的G蛋白偶联受体（GPCR）的口服小分子药物，用于心脏代谢类疾病（包括肥胖症）治疗。

2）首个急性丙肝治疗药物在美国获批上市

6月11日，艾伯维宣布，口服泛基因型直接抗病毒药物（DAA）Mavyret（格卡瑞韦+哌仑他韦）获FDA批准新适应症，用于治疗患有急性或慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染但无肝硬化或代偿期肝硬化的3岁及以上儿童和成人患者。这是第一个被批准用于在8周内治疗急性HCV感染患者的DAA疗法，治愈率高达96%。

3）新一代ROS1-TKI在美国获批上市

6月11日，Nuvation Bio宣布，新一代ROS1-TKI他雷替尼胶囊获FDA批准上市，用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。